头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

美联储降息之路困难重重：通胀与增长两难抉择

北京 - 美联储主席鲍威尔日前在国会听证会上表示，美联储将继续采取行动抑制通胀，但不会急于降息。这番表态令市场对美联储未来货币政策走向更加迷茫。

自2022年以来，美联储已累计加息6次，联邦基金利率目标区间从0-0.25%提升至3-3.25%。美联储此举旨在抑制高企的通胀。然而，加息也可能导致经济增长放缓，甚至陷入衰退。

鲍威尔表示，美联储的目标是在控制通胀的同时维持经济增长。这并非易事，需要权衡利弊。

通胀居高不下，美联储继续加息

美国5月份消费者价格指数（CPI）同比上升8.6%，仍处于高位。美联储官员预计，通胀将在今年年底有所下降，但仍将高于美联储2%的目标。

为了抑制通胀，美联储需要继续加息。美联储理事沃什表示，美联储可能在7月份和9月份再次加息50个基点。

经济增长放缓，市场担忧衰退

美联储加息导致借贷成本上升，抑制了企业和消费者的投资和消费需求。美国经济增长在今年第一季度出现萎缩，令市场担忧经济是否会陷入衰退。

一些经济学家认为，美联储加息过于激进，可能会导致经济硬着陆。他们呼吁美联储放缓加息步伐，甚至降息以刺激经济增长。

美联储面临两难抉择

美联储目前面临着进退两难的困境。如果继续加息，可能导致经济衰退；如果放缓加息步伐，则可能令通胀继续高企。

鲍威尔表示，美联储将密切关注经济数据，并根据需要调整货币政策。

美联储未来走向仍不明朗

美联储未来如何抉择，仍有待观察。市场人士预计，美联储将在今年下半年放缓加息步伐，但仍有可能在2025年降息。

以下是一些可能影响美联储决策的因素：

• 通胀走势：如果通胀继续快速下降，美联储可能会放缓加息步伐。
• 经济增长情况：如果经济出现衰退迹象，美联储可能会降息以刺激经济增长。
• 全球经济形势：如果全球经济出现下滑，美联储可能会采取更宽松的货币政策。

美联储的货币政策走向将对全球经济产生重大影响。